Mantenere la conformità alle normative sui PFAS

Nel nostro precedente articolo abbiamo analizzato la crescente consapevolezza dei rischi associati alle sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS). Poiché i governi di tutto il mondo stanno prendendo in considerazione una regolamentazione più severa o addirittura il divieto assoluto di queste sostanze, le aziende del settore elettronico devono essere pronte a modificare i progetti dei prodotti o le catene di fornitura per rimanere conformi. Di seguito, esaminiamo diverse iniziative normative e il loro potenziale impatto.

I PFAS sono in fase di valutazione per la restrizione in numerose giurisdizioni, tra cui gli Stati Uniti e l'UE, e i requisiti stanno arrivando molto prima di quanto previsto da molte aziende. I PFAS minacciano l'accesso al mercato globale a causa della regolamentazione e delle restrizioni previste da numerose normative in evoluzione, tra cui RoHS, REACH, Prop 65, POP, TSCA, ecc.

Rischi normativi dell'UE

La Commissione europea si è impegnata a eliminare gradualmente tutti i PFAS, consentendone l'uso solo nei casi in cui si dimostri che sono insostituibili ed essenziali per la società. La rifusione della Direttiva sull'acqua potabile, entrata in vigore il 12 gennaio 2021, prevede un limite di 0,5 µg/l per tutti i PFAS.

• I regolamenti REACH, POP e MDR (Medical Device Regulation) dell'UE limitano molti PFAS.
• C9-14 I PFCA saranno limitati dal REACH nel 2023 come parte dell'Allegato XVII dell'Elenco delle restrizioni.
• Cinque Paesi stanno preparando una proposta di restrizione REACH per includere fino a 4.700 sostanze chimiche PFAS, prevista per il 2023 e che entrerebbe in vigore già nel 2025.

L'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE) mantiene un elenco di oltre 4.700 sostanze PFAS. L'UE intende definire una strategia sulle sostanze chimiche per la sostenibilità per estendere la rendicontazione sull'uso dei PFAS che può comportare, tra l'altro, la perdita di accesso al mercato.

Calendario della pubblicazione dell'ECHA sulla proposta di restrizione dei PFAS

I dettagli della proposta di restrizione di circa 10.000 PFAS sono ora disponibili sul sito web dell'ECHA. I comitati scientifici dell'ECHA inizieranno ora a valutare la proposta in termini di rischi per le persone e l'ambiente e di impatto sulla società.

• I pareri dei comitati dell'ECHA vengono inviati alla Commissione europea, che prepara la proposta legislativa per gli Stati membri dell'UE da discutere in seno al comitato REACH. Alla fine, gli Stati membri votano la loro restrizione. Prima di essere adottata, la restrizione sarà esaminata dal Parlamento europeo e dal Consiglio.
• I comitati ECHA adottano i loro pareri.
• Valutazione dei rischi da parte del Comitato per la valutazione dei rischi dell'ECHA (RAC)
• Valutazione degli impatti della proposta sulla società da parte del Comitato per l'analisi socioeconomica (SEAC) dell'ECHA. È prevista una consultazione di 60 giorni della bozza di parere del SEAC.
• 5 aprile 2023 - Sessione informativa online
• 22 marzo 2023 - Inizio della consultazione aperta di sei mesi.
• 7 febbraio 2023 - La proposta è disponibile sul sito web dell'ECHA - La restrizione proposta riguarda tutti i PFAS. Si tratta di una delle più ampie restrizioni proposte nella storia dell'UE.
• 13 gennaio 2023 - Proposta di restrizione presentata all'ECHA - L'EPA ha proposto una norma che impedirebbe a chiunque di avviare o riprendere, senza una revisione completa e una determinazione del rischio da parte dell'EPA, la produzione, la lavorazione o l'uso di circa 300 PFAS che non vengono prodotti o utilizzati da molti anni, noti come “PFAS inattivi”.”

Rischi normativi nordamericani

L'Agenzia statunitense per la protezione dell'ambiente (EPA) ha l'autorità di regolamentare i PFAS attraverso il Toxic Substances Control Act (TSCA), il Safe Drinking Water Act (SDWA), il Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (CERCLA) e altre autorità normative. Attualmente l'EPA tiene traccia di oltre 12.000 sostanze. Il 26 agosto 2022, l'EPA ha presentato una proposta per designare due dei PFAS più diffusi come sostanze pericolose ai sensi del CERCLA, o Superfund. Questa proposta aumenterebbe la trasparenza sul rilascio di queste sostanze chimiche nocive e contribuirebbe a responsabilizzare gli inquinatori per la bonifica della loro contaminazione.

A partire dal 1° gennaio 2023, il produttore di un prodotto in vendita nello Stato americano del Maine che contenga PFAS aggiunti intenzionalmente dovrà presentare una notifica al Maine Department of Environmental Protection (DEP).

Requisiti di conformità dei PFAS in Nord America

Uno dei segnali più forti per una futura restrizione proviene dall'EPA statunitense, che ha lanciato una Consiglio EPA sui PFAS con una chiara direttiva per valutare e ridurre i rischi creati da queste sostanze. Il Consiglio continuerà a coordinarsi con tutti gli uffici e le regioni dell'EPA per accelerare i progressi in materia di PFAS. Inoltre, l'EPA ha proposto una nuova norma ai sensi della sezione 8(a)(7) del Toxic Substances Control Act (TSCA), che richiederebbe alle aziende che producono, importano o vendono all'interno degli Stati Uniti di identificare e comunicare digitalmente l'uso dei PFAS per 10 anni. I dati richiesti in questi rapporti includono:

• Categoria di utilizzo
• Descrizione dei sottoprodotti creati dalle sostanze durante il ciclo di vita totale di un prodotto.
• Informazioni ambientali e tossicologiche
• Informazioni sull'esposizione
• Dati di smaltimento

Questa norma coincide con altre regole emanate dall'EPA nel gennaio 2023, che impongono restrizioni sulle sostanze chimiche persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT). I requisiti relativi a un gruppo di sostanze stanno attirando l'attenzione dei professionisti della conformità.

Rischi normativi asiatici

Mentre gli Stati Uniti e l'Europa rafforzano i controlli sull'uso dei PFAS, pochi Paesi asiatici sembrano soddisfare i requisiti di base previsti dal diritto internazionale per rafforzare le proprie normative.

Giappone

Legge sul controllo delle sostanze chimiche (CSCA). Nell'aprile 2021, il PFOA è stato aggiunto all'elenco delle sostanze chimiche specificate di classe I ai sensi del CSCA. Tuttavia, le sostanze legate al PFOA sono escluse dal campo di applicazione della normativa.

Cina

Elenco delle sostanze chimiche prioritarie per il controllo (2a edizione). Nel novembre 2020, 18 sostanze, tra cui il PFOA, sono state inserite nell'elenco delle sostanze chimiche prioritarie. Di conseguenza, in futuro saranno adottate misure di controllo del rischio ambientale basate su varie leggi e regolamenti.

Taiwan

Legge sulla protezione e la gestione dell'ambiente. Nel 2019 è stata parzialmente modificata per aggiungere il PFOA tra le sostanze regolamentate. Per la sua importazione è necessaria una licenza.

Thailandia

Legge sulle sostanze pericolose. Il 21 dicembre 2022, il Ministero dell'Industria ha pubblicato ufficialmente la “Notifica del Ministero dell'Industria B.E. 2565 (2022): Elenco delle sostanze pericolose (n. 7)”, aggiungendo all'elenco il PFOA, i suoi sali e i composti correlati al PFOA.

Vietnam

Legge sulla protezione dell'ambiente. Il 10 gennaio 2022 è stato pubblicato il decreto n. 08/2022/ND-CP, la cui sezione 3 del capitolo 4 stabilisce le norme sui POP e l'allegato XVII del decreto elenca i POP regolamentati, tra cui il PFOA.

Legge sulle sostanze chimiche. Il 18 ottobre 2022 il governo vietnamita ha emanato un decreto governativo (decreto n. 82/2022/ND-CP) che rivede parzialmente il decreto n. 113/2017/ND-CP e ha inserito il PFOA nell'ALLEGATO II del decreto 113/2017/ND-CP.

Conclusione

L'industria elettronica è complessa, con processi di produzione a più livelli e una catena di fornitura intricata e complessa. L'identificazione dei PFAS in questo settore è una sfida, non solo per il numero di sostanze chimiche che rientrano nella categoria dei PFAS, ma anche per le risorse necessarie per identificarle. La segnalazione dell'uso dei PFAS e la possibilità di divieti sono all'orizzonte e il modo migliore per l'industria di rispondere è prepararsi e fornire ai responsabili politici dati e fatti sull'uso dei PFAS. Le normative sulle sostanze chimiche non sono un concetto nuovo, ma un ampio divieto sui PFAS ha il potenziale di avere un forte impatto sull'industria elettronica.