Cumplimiento de la normativa sobre PFAS

En nuestro artículo anterior, analizábamos la creciente concienciación sobre los riesgos asociados a las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS). A medida que los gobiernos de todo el mundo se plantean una regulación más estricta o incluso la prohibición total de estas sustancias, las empresas de electrónica deben estar preparadas para modificar el diseño de sus productos o sus cadenas de suministro para seguir cumpliendo la normativa. A continuación, analizamos varias iniciativas normativas y su posible impacto.

Se está estudiando la restricción de los PFAS en numerosas jurisdicciones, incluidas las de EE.UU. y la UE, y los requisitos están llegando mucho antes de lo que muchas empresas habían previsto. Los PFAS amenazan el acceso al mercado mundial debido a su regulación y restricción en virtud de numerosas normativas en evolución, como RoHS, REACH, Prop 65, POP, TSCA, etc.

Riesgos reglamentarios en la UE

La Comisión Europea se ha comprometido a eliminar progresivamente todos los PFAS permitiendo su uso solo cuando se demuestre que son insustituibles y esenciales para la sociedad. La refundición de la Directiva sobre agua potable, que entró en vigor el 12 de enero de 2021, incluye un límite de 0,5 µg/l para todos los PFAS.

• REACH, los COP y el Reglamento sobre productos sanitarios de la UE restringen muchos PFAS.
• C9-14 Los PFCA se restringirán a través de REACH en 2023 como parte de la Lista Restringida del Anexo XVII.
• Cinco países están preparando una propuesta de restricción de REACH para incluir hasta 4.700 sustancias químicas PFAS, que se espera para 2023 y entraría en vigor ya en 2025.

La Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) mantiene una lista de más de 4.700 sustancias PFAS. La UE planea establecer una estrategia sobre sustancias químicas para la sostenibilidad que amplíe la información sobre el uso de PFAS, lo que puede acarrear, entre otras cosas, la pérdida de acceso al mercado.

Calendario de publicación de la ECHA sobre la propuesta de restricción de PFAS

Los detalles de la propuesta de restricción de unos 10.000 PFAS ya están disponibles en el sitio web de la ECHA. Los comités científicos de la ECHA empezarán ahora a evaluar la propuesta en función de los riesgos para las personas y el medio ambiente, así como de las repercusiones para la sociedad.

• Los dictámenes de los comités de la ECHA se envían a la Comisión Europea, que prepara su propuesta legislativa para que los Estados miembros de la UE la debatan en el comité REACH. Finalmente, los Estados miembros votan su restricción. Antes de que la restricción pueda adoptarse, será examinada por el Parlamento Europeo y el Consejo.
• Los comités de la ECHA aprueban sus dictámenes.
• Evaluación de los riesgos por el Comité de evaluación de riesgos (CER) de la ECHA
• Evaluación del impacto de la propuesta en la sociedad por parte del Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) de la ECHA. Incluye una consulta de 60 días del proyecto de dictamen del SEAC.
• 5 de abril de 2023 - Sesión informativa en línea
• 22 de marzo de 2023 - Inicio de la consulta abierta de seis meses.
• 7 de febrero de 2023 - Propuesta disponible en el sitio web de la ECHA - La restricción propuesta afecta a todos los PFAS. Es una de las restricciones más amplias propuestas en la historia de la UE.
• 13 de enero de 2023 - Propuesta de restricción presentada a la ECHA - La EPA propuso una norma que impediría a cualquier persona iniciar o reanudar, sin una revisión completa de la EPA y una determinación del riesgo, la fabricación, el procesamiento o el uso de unos 300 PFAS que no se han fabricado ni utilizado durante muchos años, conocidos como “PFAS inactivos”.”

Riesgos reglamentarios en Norteamérica

La Agencia de Protección del Medio Ambiente de EE.UU. (EPA) está facultada para regular los PFAS a través de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA), la Ley de Agua Potable Segura (SDWA), la Ley Integral de Respuesta, Compensación y Responsabilidad Medioambiental (CERCLA) y otras autoridades reguladoras. La EPA controla actualmente más de 12.000 sustancias. El 26 de agosto de 2022, la EPA publicó una propuesta para designar dos de los PFAS más utilizados como sustancias peligrosas en virtud de la CERCLA, o Superfondo. Esta normativa aumentaría la transparencia en torno a la liberación de estas sustancias químicas nocivas y ayudaría a responsabilizar a los contaminadores de la limpieza de su contaminación.

A partir del 1 de enero de 2023, el fabricante de un producto destinado a la venta en el estado de Maine que contenga PFAS añadidas intencionadamente deberá presentar una notificación al Departamento de Protección Medioambiental de Maine (DEP).

Requisitos de cumplimiento de PFAS en Norteamérica

Una de las señales más claras de futuras restricciones procede de la EPA de EE.UU., que lanzó un Consejo de la EPA sobre PFAS con una directiva clara para evaluar y reducir los riesgos creados por estas sustancias. El Consejo seguirá coordinándose en todas las oficinas y regiones de la EPA para acelerar los avances en materia de PFAS. Además, la EPA propuso una nueva norma en virtud de la Sección 8(a)(7) de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA), que exigiría a las empresas que fabrican, importan o venden dentro de los EE.UU. identificar e informar digitalmente sobre su uso de PFAS durante 10 años. Los datos exigidos en estos informes incluirían:

• Categoría de uso
• Descripciones de los subproductos creados a partir de sustancias durante el ciclo de vida total de un producto
• Información medioambiental y toxicológica
• Información sobre la exposición
• Datos de eliminación

Esta norma coincide con otras que la EPA publicó en enero de 2023, que imponen restricciones a las sustancias químicas persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT). Los requisitos relativos a un grupo de sustancias están llamando la atención de los profesionales del cumplimiento.

Riesgos reglamentarios en Asia

Mientras EE.UU. y Europa endurecen sus controles sobre el uso de PFAS, pocos países asiáticos parecen estar cumpliendo los requisitos básicos que les impone la legislación internacional para avanzar en el refuerzo de sus normativas.

Japón

Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCA). En abril de 2021, el PFOA se añadió a la lista de Sustancias Químicas Especificadas de Clase I en virtud de la CSCA. Sin embargo, las sustancias relacionadas con el PFOA quedan excluidas del ámbito de aplicación de la normativa.

China

Lista de productos químicos de control prioritario (2ª edición). En noviembre de 2020, 18 sustancias, incluido el PFOA, se incluyeron en la lista de sustancias químicas de control prioritario. Como consecuencia, en el futuro se adoptarán medidas de control de riesgos medioambientales basadas en diversas leyes y normativas.

Taiwán

Ley de Protección y Gestión del Medio Ambiente. Se modificó parcialmente en 2019 para añadir el PFOA como sustancia regulada. Se requiere una licencia para su importación.

Tailandia

Ley de Sustancias Peligrosas. El 21 de diciembre de 2022, el Ministerio de Industria publicó oficialmente la “Notificación del Ministerio de Industria B.E. 2565 (2022): Lista de sustancias peligrosas (nº 7)”, añadiendo el PFOA, sus sales y los compuestos relacionados con el PFOA a la lista.

Vietnam

Ley de Protección del Medio Ambiente. El 10 de enero de 2022, se publicó el Decreto Nº 08/2022/ND-CP cuya sección 3 del capítulo 4 estipula las regulaciones de los COPs, y el Anexo XVII del decreto enumera los COPs regulados, incluyendo el PFOA.

Ley sobre sustancias químicas. El 18 de octubre de 2022, el gobierno de Vietnam emitió un decreto gubernamental (Decreto n.º 82/2022/ND-CP) que revisa parcialmente el Decreto n.º 113/2017/ND-CP, e incluyó el PFOA en el ANEXO II del Decreto 113/2017/ND-CP.

Conclusión

La industria electrónica es compleja, con procesos de fabricación a varios niveles y una cadena de suministro intrincada y compleja. La identificación de PFAS en esta industria es un reto, no sólo por el gran número de productos químicos que entran en la categoría de PFAS, sino también por los recursos necesarios para identificarlos. La notificación del uso de PFAS y la posibilidad de prohibiciones están en el horizonte, y la mejor forma que tiene la industria de responder es preparando y facilitando a los responsables políticos datos y hechos sobre el uso de PFAS. Las normativas sobre productos químicos no son un concepto nuevo, pero una prohibición amplia de los PFAS puede tener un gran impacto en la industria electrónica.