Udržování souladu s předpisy o PFAS

V našem předchozím článku jsme se zabývali rostoucím povědomím o rizicích spojených s per- a polyfluoroalkylovými látkami (PFAS). Vzhledem k tomu, že vlády po celém světě zvažují přísnější regulaci nebo dokonce úplný zákaz těchto látek, musí být společnosti vyrábějící elektroniku připraveny upravit konstrukci výrobků nebo dodavatelské řetězce, aby zůstaly v souladu s předpisy. Níže se zabýváme několika regulačními iniciativami a jejich možným dopadem.

O omezení PFAS se uvažuje v mnoha jurisdikcích, včetně USA a EU, a požadavky přicházejí mnohem dříve, než mnohé společnosti očekávaly. PFAS ohrožují přístup na globální trh kvůli regulaci a omezením podle mnoha vyvíjejících se předpisů, včetně RoHS, REACH, Prop 65, POPs, TSCA atd.

Regulační rizika EU

Evropská komise se zavázala postupně vyřadit všechny PFAS a povolit jejich používání pouze v případech, kdy se prokáže, že jsou nenahraditelné a pro společnost nezbytné. Přepracované znění směrnice o pitné vodě, které vstoupilo v platnost 12. ledna 2021, obsahuje limit 0,5 µg/l pro všechny PFAS.

• Nařízení REACH, nařízení o perzistentních organických znečišťujících látkách a nařízení EU o zdravotnických prostředcích (MDR) omezují mnoho PFAS.
• C9-14 PFCA budou omezeny prostřednictvím nařízení REACH v roce 2023 jako součást seznamu látek podléhajících omezení podle přílohy XVII.
• Pět zemí připravuje návrh na omezení podle nařízení REACH, které by mělo zahrnovat až 4 700 chemických látek PFAS a které by mělo vstoupit v platnost již v roce 2023.

Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) vede seznam více než 4 700 látek PFAS. EU plánuje stanovit strategii pro chemické látky pro udržitelnost, aby rozšířila podávání zpráv o používání PFAS, což může mít mimo jiné za následek ztrátu přístupu na trh.

Časová osa zveřejnění návrhu ECHA na omezení PFAS

Podrobnosti o navrhovaném omezení přibližně 10 000 PFAS jsou nyní k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA. Vědecké výbory agentury ECHA nyní začnou návrh posuzovat z hlediska rizik pro lidi a životní prostředí a dopadů na společnost.

• Stanoviska výborů ECHA zaslaná Evropské komisi, která připravuje legislativní návrh pro členské státy EU k projednání ve výboru REACH. Nakonec členské státy hlasují o jejich omezení. Před přijetím omezení jej přezkoumá Evropský parlament a Rada.
• Výbory ECHA přijímají svá stanoviska.
• Hodnocení rizik Výborem pro posuzování rizik (RAC) agentury ECHA
• Hodnocení dopadů návrhu na společnost Výborem pro socioekonomickou analýzu (SEAC) agentury ECHA. Zahrnuje 60denní konzultaci návrhu stanoviska výboru SEAC.
• 5. dubna 2023 - Informační schůzka online
• 22. března 2023 - zahájení šestiměsíční otevřené konzultace.
• 7. února 2023 - návrh zpřístupněn na internetových stránkách ECHA - navrhované omezení se týká všech PFAS. Jedná se o jedno z nejširších omezení navrhovaných v historii EU.
• 13. ledna 2023 - návrh na omezení předložený agentuře ECHA - agentura EPA navrhla pravidlo, které by bez úplného přezkoumání a stanovení rizik agenturou EPA zabránilo komukoli zahájit nebo obnovit výrobu, zpracování nebo používání přibližně 300 PFAS, které se již mnoho let nevyrábějí ani nepoužívají, známých jako “neaktivní PFAS”.”

Regulační rizika v Severní Americe

Americká agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) má pravomoc regulovat PFAS prostřednictvím zákona o kontrole toxických látek (TSCA), zákona o nezávadné pitné vodě (SDWA), zákona o komplexní reakci na životní prostředí, kompenzaci a odpovědnosti (CERCLA) a dalších regulačních orgánů. Agentura EPA v současné době sleduje více než 12 000 látek. Dne 26. srpna 2022 vydala agentura EPA návrh na označení dvou nejpoužívanějších PFAS jako nebezpečných látek podle zákona CERCLA neboli Superfund. Toto nařízení by zvýšilo transparentnost v souvislosti s uvolňováním těchto škodlivých chemických látek a pomohlo by přimět znečišťovatele k odpovědnosti za odstraňování jejich kontaminace.

Počínaje 1. lednem 2023 musí výrobce výrobku určeného k prodeji ve státě Maine, který obsahuje záměrně přidané PFAS, předložit oznámení odboru ochrany životního prostředí státu Maine (DEP).

Severoamerické požadavky na shodu s PFAS

Jeden z nejsilnějších signálů pro budoucí omezení přichází od americké agentury EPA, která zahájila průzkum. Rada EPA pro PFAS s jasnou směrnicí pro hodnocení a snižování rizik, která tyto látky představují. Rada bude i nadále koordinovat činnost všech úřadů a regionů EPA s cílem urychlit pokrok v oblasti PFAS. Kromě toho EPA navrhla nové pravidlo podle oddílu 8 písm. a) bodu 7 zákona o kontrole toxických látek (TSCA), které by vyžadovalo, aby společnosti vyrábějící, dovážející nebo prodávající na území USA identifikovaly PFAS a po dobu 10 let o nich podávaly digitální zprávy. Požadované údaje v těchto zprávách by zahrnovaly:

• Kategorie použití
• Popisy vedlejších produktů, které vznikají z látek během celkového životního cyklu výrobku
• Environmentální a toxikologické informace
• Informace o expozici
• Údaje o likvidaci

Toto pravidlo se shoduje s dalšími pravidly, která EPA vydala v lednu 2023 a která zavádějí omezení pro perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT) chemické látky. Požadavky týkající se jedné skupiny látek přitahují pozornost odborníků na dodržování předpisů.

Asijská regulační rizika

Zatímco USA a Evropa zpřísňují kontrolu používání PFAS, zdá se, že jen málo asijských zemí plní základní požadavky mezinárodního práva a přistupuje k posílení svých předpisů.

Japonsko

Zákon o kontrole chemických látek (CSCA). V dubnu 2021 byl PFOA přidán na seznam specifikovaných chemických látek třídy I podle CSCA. Látky související s PFOA jsou však z působnosti regulace vyloučeny.

Čína

Seznam prioritních kontrolních chemických látek (2. vydání). V listopadu 2020 bylo na seznam prioritních kontrolních chemických látek zařazeno 18 látek, včetně PFOA. V důsledku toho budou v budoucnu přijata opatření ke kontrole environmentálních rizik na základě různých zákonů a nařízení.

Tchaj-wan

Zákon o ochraně a řízení životního prostředí. V roce 2019 byl částečně změněn a mezi regulované látky byl přidán PFOA. Pro její dovoz je vyžadována licence.

Thajsko

Zákon o nebezpečných látkách. Dne 21. prosince 2022 Ministerstvo průmyslu oficiálně zveřejnilo “Oznámení Ministerstva průmyslu B.E. 2565 (2022): (č. 7)”, kterým se na seznam přidává PFOA, jeho soli a sloučeniny související s PFOA.

Vietnam

Zákon o ochraně životního prostředí. Dne 10. ledna 2022 byla zveřejněna vyhláška č. 08/2022/ND-CP, jejíž oddíl 3 kapitoly 4 stanoví předpisy týkající se POPs a příloha XVII vyhlášky uvádí seznam regulovaných POPs, včetně PFOA.

Zákon o chemických látkách. Dne 18. října 2022 vydala vietnamská vláda vládní nařízení (vyhláška č. 82/2022/ND-CP), které částečně reviduje vyhlášku č. 113/2017/ND-CP a uvádí PFOA v PŘÍLOZE II vyhlášky 113/2017/ND-CP.

Závěr

Elektronický průmysl je složitý, s vícestupňovými výrobními procesy a složitým a komplexním dodavatelským řetězcem. Identifikace PFAS v tomto odvětví je náročná nejen kvůli samotnému počtu chemických látek spadajících do kategorie PFAS, ale také kvůli zdrojům potřebným k jejich identifikaci. Hlášení o používání PFAS a možnost zákazů je na obzoru a nejlepším způsobem, jak může odvětví reagovat, je připravit a poskytnout tvůrcům politik údaje a fakta o používání PFAS. Chemické regulace nejsou novým konceptem, ale široký zákaz PFAS má potenciál výrazně ovlivnit elektronický průmysl.