Introduzione a REACH

Il regolamento REACH è stato adottato nell'Unione Europea per affrontare la produzione e l'uso di sostanze chimiche e il loro potenziale impatto sulla salute umana e sull'ambiente. Il regolamento REACH promuove metodi alternativi per la valutazione delle sostanze pericolose, al fine di ridurre il numero di test sugli animali. Il regolamento REACH impone inoltre restrizioni sulle sostanze pericolose contenute in preparati o articoli che presentano rischi per la salute umana o per l'ambiente.

Che cos'è il regolamento REACH?

REACH è l'acronimo di Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals (REACH) (Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche) e si riferisce al regolamento europeo n. 1907/2006 che riguarda le sostanze chimiche e il loro uso sicuro. Il REACH non è un direttiva (come RoHS), è un regolamento è un atto legislativo vincolante e deve essere applicato nella sua interezza in tutta l'UE. Pertanto, REACH si applica direttamente a tutti i 28 Stati membri dell'Unione Europea (UE). Si applica anche a Islanda, Liechtenstein e Norvegia in quanto Paesi membri dello Spazio Economico Europeo (SEE).

Questo regolamento stabilisce obblighi e doveri specifici per le aziende dell'Unione Europea che fabbricano o importano sostanze in proprio, in preparati o in articoli.

Il testo legislativo di REACH contiene 15 titoli che coprono le diverse questioni e responsabilità previste dal regolamento, come ad esempio Registrazione, Informazioni nella catena di forniturae Restrizione. Ogni titolo è diviso in capitoli e ogni capitolo è suddiviso in articoli. Come parte del testo legale, sono presenti anche 17 allegati che ci dicono cosa dobbiamo fare e ci spiegano come farlo.

Storia e contesto

Il 13 febbraio 2001, la Commissione europea (CE) ha adottato un documento di carta bianca che definisce la strategia per una futura politica comunitaria per le sostanze chimiche. La proposta legislativa originale della Commissione europea su REACH, che modifica la Direttiva 67/548/CEE, è stata adottata il 29 ottobre 2003 e comunicata al Parlamento europeo e al Consiglio nel novembre 2003. I rappresentanti del Parlamento europeo e del Consiglio hanno raggiunto un accordo negoziato sulla versione finale di REACH all'inizio di dicembre 2006.

Il nuovo regolamento REACH è entrato in vigore il 1° giugno 2007. La nuova Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), che gestisce gli aspetti tecnici e scientifici di REACH, è diventata pienamente operativa il 1° giugno 2008 a Helsinki, in Finlandia. L'ECHA ha quindi iniziato a ricevere i fascicoli di pre-registrazione per le sostanze esistenti e i fascicoli di registrazione per le nuove sostanze.

Scopo di REACH

Uno dei motivi principali per cui è stato sviluppato e adottato il regolamento REACH è che molte sostanze sono state prodotte e commercializzate in Europa per diversi anni, a volte in quantità molto elevate, senza informazioni sufficienti sui pericoli che esse comportano per la salute umana e l'ambiente. Era necessario colmare queste lacune informative per garantire che l'industria potesse valutare i pericoli e i rischi delle sostanze e attuare misure di gestione del rischio per proteggere le persone e l'ambiente.

Ambito di applicazione del regolamento REACH

Il regolamento REACH mira a un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente, promuovendo anche metodi alternativi per la valutazione dei pericoli delle sostanze, nonché la libera circolazione delle sostanze chimiche nel mercato europeo, rafforzando al contempo la competitività e l'innovazione.

Il REACH si applica a tutte le sostanze chimiche, non solo a quelle utilizzate nei processi industriali. Ciò include le sostanze utilizzate nella nostra vita quotidiana, come i prodotti per la pulizia, le vernici, l'abbigliamento, i mobili e gli elettrodomestici. Pertanto, il regolamento ha un impatto sulla maggior parte delle aziende dell'UE.

Il regolamento REACH impone alle industrie l'onere della prova per proteggere i consumatori, i lavoratori e l'ambiente dagli effetti negativi delle sostanze chimiche. Per conformarsi al regolamento, le aziende devono identificare e gestire i rischi legati alle sostanze che producono e commercializzano nell'UE. Devono dimostrare all'ECHA come le sostanze possono essere utilizzate in modo sicuro e devono comunicare le misure di gestione del rischio agli utenti.

Approccio al rischio RoHS vs REACH

Le basi per le restrizioni sulle sostanze RoHS e REACH sono molto diverse. Le restrizioni RoHS si basano sui pericoli: se una sostanza è pericolosa e ci sono alternative, allora potrebbe essere vietata. Le restrizioni REACH vengono introdotte solo se è possibile dimostrare un rischio per la salute umana o per l'ambiente, se non è possibile controllarlo e se esistono sostanze sostitutive.

Emendamenti

L'attuale regolamento (UE) 2015/830 della Commissione, del 28 maggio 2015, che modifica il regolamento (CE) 1907/2006, ha reso noto un elenco di Sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) che viene aggiornato due volte all'anno, a gennaio e a giugno.

I benefici ambientali di REACH

Nell'ambito dell'ulteriore lavoro sulla valutazione d'impatto, la Commissione europea ha anche avviato uno studio per valutare i benefici di REACH sull'ambiente. Lo studio ha valutato l'impatto delle attuali emissioni di sostanze chimiche sull'ambiente e sulle persone esposte attraverso l'ambiente. I benefici a lungo termine di REACH sono stati stimati fino a 50 miliardi di euro nei prossimi 25 anni, a seconda del metodo utilizzato.

I benefici sono stati calcolati con tre approcci diversi:

• Attraverso la disponibilità dei cittadini a pagare per evitare il danno ambientale.
• Attraverso l'identificazione dei costi monetari causati dai danni ambientali.
• Attraverso una stima dei costi attuali che potrebbero essere evitati se il rilascio di sostanze chimiche fosse meglio controllato (ad esempio, una depurazione dell'acqua potabile meno costosa).

Lo studio è stato condotto dalla società di consulenza ambientale danese DHI tra ottobre 2004 e settembre 2005.

Il Regno Unito si stacca dall'ECHA e da REACH:

Il Regno Unito non vuole più diventare membro associato dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) né partecipare al regolamento REACH dell'UE.

In base al regolamento UK REACH, le registrazioni REACH esistenti nell'UE detenute da aziende con sede nel Regno Unito (comprese le registrazioni detenute da un'azienda o un dichiarante esistente) vengono automaticamente trasferite nel regolamento UK REACH.

Il riconoscimento delle registrazioni REACH dell'UE nell'ambito del REACH del Regno Unito è chiamato nonnismo, e consente alle aziende di continuare ad avere accesso al mercato britannico. L'agenzia non riscuoterà alcuna tassa di registrazione per le registrazioni acquisite.

I requisiti informativi per la registrazione ai sensi di UK REACH sono gli stessi di EU REACH. Dopo aver completato la fase iniziale del processo di grandfathering, i dichiaranti UE REACH della stessa sostanza vengono inseriti in un gruppo di sostanze insieme a quelli UK REACH.

Conclusione

Da quando è entrato in vigore nel 2007, il regolamento REACH è stato uno strumento importante per mitigare gli effetti sulla salute e sull'ambiente delle sostanze chimiche. Nel prossimo articolo parleremo più dettagliatamente della conformità dell'industria e degli elenchi di sostanze soggette a restrizioni.