Udržování souladu s databází SCIP

Co je databáze SCIP?

SCIP znamená Substances of Concern In Products (látky vzbuzující obavy v produktech). Jak jsme uvedli v našem předchozí článek, Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) vytvořila online databázi SCIP s cílem zlepšit transparentnost v oblasti látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC) u většiny výrobků uváděných na trh Evropské unie (EU). Požadavek na vytvoření databáze vznikl v souvislosti se zavedením tzv. Rámcová směrnice o odpadech (WFD).

Lhůta, do které měly společnosti předložit informace do databáze, uplynula 5. ledna 2021 a databáze byla oficiálně spuštěna 14. září 2021.

Nyní se blíže podíváme na podrobnosti databáze SCIP a požadavky na její dodržování.

Publikace databáze SCIP

Kupující a spotřebitelé mohou využít Databáze SCIP přístup k informacím o látkách vzbuzujících mimořádné obavy v předmětech. V databázi lze vyhledávat mimo jiné podle názvu článku, značky, kategorie nebo typu materiálu.

Podle agentury ECHA přibližně 6 000 společností v celé Evropské unii úspěšně splnilo novou povinnost oznamovat agentuře ECHA výrobky obsahující látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC). Databáze SCIP nyní zobrazuje více než čtyři miliony oznámení o výrobcích.

Proč byla vytvořena databáze SCIP?

• Snížit produkci odpadů obsahujících nebezpečné látky podporou nahrazování látek vzbuzujících obavy v předmětech uváděných na trh EU.
• Zpřístupnit informace pro další zlepšování operací zpracování odpadů.
• umožnit orgánům sledovat používání látek vzbuzujících obavy v předmětech a iniciovat příslušná opatření v průběhu celého životního cyklu předmětů, včetně fáze jejich odpadu.

Klíčové body o databázi SCIP

• Vymáhání práva: Podle revidované rámcové směrnice EU o odpadech (WFD) budou muset všichni výrobci, dovozci a distributoři v EU do 5. ledna 2021 předložit údaje do databáze SCIP agentury ECHA.
• Účel: Účelem databáze SCIP je snížit množství nebezpečného odpadu podporou používání náhradních látek v předmětech vstupujících do EU.
• Rozsah: Databáze SCIP ovlivňuje všechny společnosti, které v Evropě vyrábějí výrobky s nadlimitním obsahem.
• Právní požadavky: Kdykoli obsah SVHC překročí 0,1% na úrovni výrobku, měly by být předloženy údaje.

Vztah mezi SCIP a REACH

Registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) je systém kontroly chemických látek v rámci prosazování práva EU/EHP. Tam, kde se nařízení REACH zaměřuje na podporu nahrazování nebezpečných látek používaných ve výroba zboží, databáze WFD a SCIP se zaměřují na snížení množství nebezpečného odpadu podobnými prostředky. Tímto způsobem jsou řešeny oba konce životního cyklu výrobku.

Soulad s SCIP

Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) popisuje přístup k dodržování předpisů v následujících šesti fázích.

1. Zjistěte, zda musíte podat oznámení SCIP.
2. Znát a pochopit požadavky na informace.
3. Poznejte své portfolio článků.
4. Přizpůsobte svá data.
5. Příprava podání.
6. Odeslání oznámení.

Kategorie oznámených výrobků v databázi SCIP:

• Stroje a jejich části
• Měřicí přístroje a jejich části
• Elektronická zařízení a jejich části
• Vozidla a jejich části
• Výrobky z pryže
• Nábytek

Každý výrobek, který vyžaduje prohlášení podle nařízení REACH SVHC, musí být povinně registrován, zatímco u výrobků, které prohlášení nevyžadují, je registrace nepovinná.

Požadavky na dodržování předpisů

Společnosti v EU, které vyrábějí, dovážejí nebo distribuují výrobky obsahující SVHC nad prahovou hodnotu 0,1 % hm., jsou povinny předložit Komisi databáze SCIP. Každý článek a každá látka vyžadují vlastní předložení, což může vyžadovat četná související předložení pro jeden výrobek. Požadavky se vztahují také na náhradní díly a obaly.

Pro zjednodušení shromažďování a správy údajů umožňuje agentura ECHA společnostem jmenovat “zahraniční uživatele” v systémech agentury ECHA. Zahraniční uživatel je jakýkoli externí subjekt, kterému držitel povinnosti udělí povolení provádět činnosti jeho jménem, což těmto držitelům povinnosti umožňuje snadněji spolupracovat s partnery v dodavatelském řetězci při shromažďování a předkládání údajů.

V případě dodavatelů ze zemí mimo EU nese povinnost splnit povinnosti SCIP dovozce z EU. Na společnosti mimo EU se tato povinnost nevztahuje a nemohou podávat oznámení SCIP.

Příloha XIV: Autorizační seznam REACH 2021

Příloha XIV nařízení REACH se také nazývá autorizační seznam REACH. Obsahuje seznam látek podléhajících autorizaci podle nařízení EU REACH. Látky na tomto seznamu jsou vybrány ze seznamu SVHC podle nařízení REACH a po určitém datu (“datum zániku”) nemohou být uváděny na trh ani používány, pokud pro jejich konkrétní použití není udělena autorizace nebo pokud není použití z autorizace vyňato. Tyto látky jsou vybrány ze seznamu SVHC podle nařízení REACH s názvem “Kandidátský seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC) pro autorizaci” (219 látek, aktualizovaný 8. července 2021), který zveřejňuje agentura ECHA v souladu s čl. 59 odst. 10 nařízení REACH.

Společnosti mohou mít po zařazení látky na kandidátní seznam okamžité právní povinnosti, včetně článků 7, 31 a 33 nařízení REACH.

Seznam omezených látek 2021 (příloha XVII nařízení REACH)

Příloha XVII je součástí nařízení REACH (ES) č. 1907/2006. Příloha XVII obsahuje seznam některých nebezpečných látek, směsí a předmětů, jejichž uvádění na trh a používání na evropském trhu je omezeno. Toto omezení se může vztahovat na jakoukoli látku samotnou, ve směsi nebo v předmětu, včetně těch, které nevyžadují registraci. Seznam je známý jako seznam omezených látek podle nařízení REACH nebo jednoduše známý jako příloha XVII nařízení REACH, aktualizovaný 19. listopadu 2019, v současné době obsahuje 70 platných položek.

Příloha XVII nařízení REACH ukládá omezení pro nebezpečné látky v přípravcích nebo předmětech, které představují riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí. Pomáhá také chránit lidské zdraví a životní prostředí před riziky, která chemické látky představují, tím, že omezuje výrobu, používání nebo uvádění určitých látek na trh EU.

Nejnovější informace o SVHC

Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) zveřejnila 3. září 2021 svůj druhý veřejný konzultační seznam pro rok 2021 týkající se čtyř potenciálních látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC). Kandidátský seznam se v případě přijetí těchto návrhů rozšíří na 223 látek. Možná použití potenciálních SVHC na konzultačním seznamu jsou následující:

• (±)-1,7,7-trimethyl-3-[(4-methylfenyl)methylen]bicyklo[2.2.1]heptan-2-on zahrnující kterýkoli z jeho jednotlivých izomerů a/nebo jejich kombinace (4-methylbenzyliden-kafr, 4-MBC)

Potenciální využití: UV filtry v kosmetice, produktech péče o tělo a jemných vůních.

• 6,6′-Di-terc-butyl-2,2′-methylenedi-p-kresol (DBMC)

Potenciální využití: Výroba pryžových a nepryžových polymerů, pro požární techniku a v lepidlech a inkoustech

• S-(tricyklo[5.2.1.0’2,6]deka-3-en-8(nebo 9)-yl) O-(isopropyl nebo isobutyl nebo 2-ethylhexyl) O-(isopropyl nebo isobutyl nebo 2-ethylhexyl) fosfodithioát

Potenciální využití: V mazivech a tucích

• Tris(2-methoxyethoxy) vinylsilan

Potenciální využití: Výroba pryže a plastů, použití v těsnicích materiálech, monomer pro výrobu silikonových polymerů, silikonových pryskyřic, síťovacích, vazebných a spojovacích prostředků a modifikátorů povrchu.

Závěr

Společnosti musí objasnit, zda uvádějí na trh EU výrobky obsahující látku SVHC uvedenou na seznamu látek podléhajících kontrole v koncentraci vyšší než 0,1 hmotnostního procenta (w/w). Pokud tomu tak je, musí v dodavatelském řetězci plnit stávající informační povinnosti podle nařízení REACH (ačkoli, jak bylo uvedeno výše, to neplatí pro některé kategorie výrobků, jako jsou léčivé přípravky, potraviny a krmiva a kosmetické přípravky v konečném stavu určené pro konečného uživatele).

Od 5. ledna 2021 se navíc na tyto specifické kategorie výrobků, s výjimkou potravin a krmiv, budou vztahovat i povinnosti oznamování odpadů agentuře ECHA.