Udržování souladu s nařízením REACH

Jak jsme uvedli v předchozím článku, Nařízení EU REACH byla navržena s cílem zlepšit hodnocení nebezpečnosti chemických látek a zavést opatření k řízení rizik na ochranu lidí, zvířat a životního prostředí. Jak tedy výrobci dodržují toto nařízení?

Pokyny pro dodržování nařízení REACH

Pokyny pro splnění požadavků nařízení REACH lze shrnout následovně:

• Shromažďování a analýza informací o produktech
• Registrace látek
• Registrační hodnocení Evropské agentury pro chemické látky (ECHA)
• Rozhodnutí agentury ECHA o látkách
• Certifikace REACH

Jak dodavatelé dodržují nařízení REACH

Výrobci musí dodržovat nařízení REACH, pokud vyrábějí nebo dodávají předměty v EU nebo dovážejí předměty ze zemí mimo EU. Nařízení REACH se může vztahovat také na chemickou látku vyrobenou z využití odpadu v množství jedné tuny nebo větším za kalendářní rok. Některé chemické látky jsou z nařízení REACH částečně nebo zcela vyňaty.

Nařízení REACH ukládá průmyslovým podnikům povinnost řídit rizika spojená s chemickými látkami a poskytovat informace o bezpečnosti látek. Výrobci a dovozci jsou povinni shromažďovat informace o vlastnostech svých chemických látek a registrovat tyto informace v centrální databázi v Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) v Helsinkách.

Agentura ECHA je ústředním bodem systému REACH: koordinuje hloubkové hodnocení podezřelých chemických látek a spravuje veřejnou databázi, ve které mohou spotřebitelé a odborníci najít informace o nebezpečnosti. Nařízení rovněž vyzývá k postupnému nahrazování nejnebezpečnějších chemických látek (označovaných jako “látky vzbuzující mimořádné obavy”), pokud byly nalezeny vhodné alternativy.

Certifikát shody REACH je dokument, který potvrzuje, že výrobek je v souladu s nařízením EU REACH. Může se jednat o zkušební zprávu nebo prohlášení vydané zkušební organizací třetí strany. Může to být také vlastní prohlášení dodavatele.

Nařízení REACH rovněž vyžaduje, aby dodavatelé předmětů informovali příjemce, pokud předmět obsahuje látku vzbuzující mimořádné obavy (SVHC) v množství větším než 0,1% hmotnostních.

Informovanost

Všechny společnosti musí myslet na dopad registrace na následné uživatele chemických látek. Žadatelé o registraci by měli následným uživatelům sdělit své záměry a společnosti by měly žadatele o registraci informovat o své potřebě mít určité látky na trhu.

Látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC)

V čl. 33 odst. 1 nařízení REACH se uvádí, že výrobci a dovozci předmětů (výrobků) jsou povinni informovat své zákazníky o přítomnosti jakéhokoli látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC) v jejich výrobcích přesahující 0,1% hmotnosti a poskytnout pokyny pro bezpečné používání výrobku. První seznam SVHC byl zveřejněn 28. října 2008. Nedávno agentura ECHA aktualizovala seznam kandidátských látek SVHC na 219 látek ke dni 8. července 2021.

Podle nařízení REACH musí být údaje o látkách shromažďovány od dodavatelů a poskytovány zákazníkům, pokud je přítomnost SVHC vyšší než povolený prahový limit.

Látky zcela vyloučené z nařízení REACH

• Radioaktivní látky
• Látky pod celním dohledem
• Látky používané v zájmu obrany, na které se vztahují vnitrostátní výjimky
• Odpady
• Neizolované meziprodukty a přepravované látky

Osvobození a registrace

Následující látky není třeba registrovat bez ohledu na způsob jejich použití:

• Polymery: látky splňující definici polymeru podle nařízení REACH nemusí být registrovány, ale monomery a další látky použité k výrobě polymeru mohou být registrovány.
• Látky, na které se vztahuje příloha V nařízení REACH: tento seznam popisuje 13 širokých kategorií látek.
• Látky zařazené do přílohy IV nařízení REACH: tento seznam obsahuje 68 látek s nízkým rizikem, obvykle přírodního původu, včetně vody.
• Radioaktivní látky: látky, které vyzařují takové množství záření, že je třeba chránit člověka a životní prostředí, jsou upraveny směrnicí Euratomu.
• Látky, na které se vztahuje národní výjimka v zájmu obrany.

Látky nemusí být registrovány, pokud jsou pouze používány:

• jako neizolované meziprodukty: meziprodukty, které se během syntézy záměrně neodstraňují ze zařízení, v němž syntéza probíhá (s výjimkou odběru vzorků).
• pro výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy (PPORD): osvobození od registrace po dobu pěti let (prodloužení je možné), pokud své činnosti PPORD oznámíte agentuře ECHA.
• v potravinách nebo krmivech (včetně použití jako přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci).
• v humánních nebo veterinárních léčivých přípravcích jako účinné nebo pomocné látky.
• v biocidních přípravcích nebo přípravcích na ochranu rostlin jako účinné látky. Ty se považují za již registrované.
• látky již registrované, vyvážené a zpětně dovážené do EHP. 
• látky pod celním dohledem za účelem zpětného vývozu. 
• Odpady: látky, které jsou odstraňovány jako odpad (z domácností, od profesionálů nebo z průmyslu), jak je definováno v rámcové směrnici o odpadech, není třeba registrovat, ale látky vzniklé při využití odpadů je obecně třeba registrovat; s výjimkou již registrovaných využitých látek.

Následující látky mají podle nařízení REACH některá zvláštní ustanovení, ale nejsou z registrace vyňaty: 

• Nanočástice 
• Nebezpečné látky a neklasifikované látky 
• Látky v kosmetických přípravcích
• Materiály přicházející do styku s potravinami
• Paliva 
• Látky přítomné ve směsích pod určitými koncentračními limity
• Na místě nebo přepravované izolované meziprodukty 
• Látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC)
• Látky podléhající povolení nebo omezení 
• Látky oznámené podle směrnice 67/548/EHS

Závěr

Většinu odpovědnosti za dodržování nařízení REACH nesou výrobci, ale neočekává se, že budou jednat sami. Výrobci a dovozci spolupracují s agenturou ECHA na udržování informací o různých látkách a pracují na snižování nebezpečnosti a rizik spojených s těmito chemickými látkami.